Mesures des pressions différentielles
Objet
L'essai a pour but de vérifier que la hiérarchie aseptique est respectée entre plusieurs zones de niveaux de risques infectieux différents.
Principe
Les mesures de pressions différentielles doivent permettre de montrer l'existence d'un gradient de pression de 15 Pa ± 5, afin de garantir une hiérarchie aseptique entre chaque ZEM de niveaux de risques différents.
Contexte réglementaire
- NF EN ISO 14644-3 — définit la méthodologie à respecter pour réaliser l'essai.
- NF S90-351 (avril 2013) — définit les valeurs cibles des différentes ZEM hospitalières, notamment les pressions différentielles en fonction des risques infectieux.
Valeurs cibles
Conditions de réalisation et rapport d'essai
Périodicité de l'essai
Cet essai est obligatoire une fois par an. Il peut être répété de façon régulière dans un programme de surveillance, ainsi qu'après des maintenances techniques ou incidents ayant pu influencer les débits d'air (par exemple, permutation des filtres).
Matériel nécessaire à la réalisation de l'essai
- Le matériel utilisé sera impérativement étalonné depuis moins d'un an à la date du contrôle.
- L'ensemble du matériel et des accessoires sera désinfecté avant d'être rentré en ZEM (cf. fiche métier FME-04A).
Conditions préalables à l'essai
Cet essai peut être réalisé dans les trois états d'occupation :
Échantillonnage
Un essai doit être réalisé au niveau de chacune des portes de la ZEM et à chaque porte des locaux classés du secteur, pour vérifier la conformité de l'asepsie progressive.
Contenu du rapport
- L'organisme qui a réalisé l'essai ainsi que la date de réalisation.
- La référence des normes utilisées.
- Le plan de la ZEM et de son secteur précisant les sens et valeurs des pressions différentielles ; les niveaux de risques infectieux seront notés sur le plan pour chacune des pièces.
- L'état d'occupation retenu lors de l'essai.