Mode opératoire — Mesures & Métrologie
Cinétique d'élimination des particules
Principe
La cinétique d'élimination des particules à 0,5 µm est définie par le temps nécessaire pour obtenir un abattement de 90 % du nombre de particules initial. À partir de ce temps, on constitue une classe de cinétique en fixant un temps maximal d'élimination correspondant au niveau de risque infectieux de la zone.
Notation d'une classe de cinétique
CP (0,5) T
où 0,5 est la granulométrie en µm (taille des particules de l'essai) et T le temps maximal en minutes pour obtenir l'abattement de 90 %.
Exemple
CP (0,5) 10 · granulométrie de l'essai : 0,5 µm · temps maximal pour obtenir l'abattement de 90 % : 10 minutes.
Contexte réglementaire
- NF S90-351 (avril 2013) — Établissements de santé · Zones à environnement maîtrisé · Exigences relatives à la maîtrise de la contamination aéroportée.
Définit la taille de particule, le taux d'abattement et le temps maximal selon le niveau de risques infectieux de la zone. - NF EN ISO 14644-3 (2006-03) — Salles propres et environnements maîtrisés apparentés · Partie 3 : méthode d'essai.
Définit les méthodes et modes opératoires pour réaliser les essais (classes d'empoussièrement, température, débits…), les exigences en matière d'instruments de mesure et le contenu des rapports.
Valeurs cibles
| Classe de risque | Classe de cinétique | Temps pour obtenir un abattement de 90 % |
|---|---|---|
| 4 | CP (0,5) 5 | ≤ 5 minutes |
| 3 | CP (0,5) 10 | ≤ 10 minutes |
| 2 | CP (0,5) 20 | ≤ 20 minutes |
Documentations associées
- FM-01-A — Fiche matériel : compteur de particules
- FDS Dräger — Fiche d'hygiène et sécurité des fumigènes utilisés
- FME-01-A — Lavage des mains · FME-03-A — Tenue vestimentaire · FME-04-A — Désinfection du matériel
Mode opératoire — Mesures & Métrologie
Conditions de réalisation de l'essai
Hauteur de la sonde
La hauteur de la sonde est fixée à 1,2 m. Cette hauteur doit correspondre à la hauteur du champ opératoire ou à la hauteur du patient.
Possibilité d'adaptation
Cette grandeur peut être éventuellement modifiée par l'établissement de santé. Toute modification doit faire l'objet d'un écrit formalisé.
Positionnement de la sonde
Flux unidirectionnel
La sonde est placée face au flux.
Flux non directionnel
La sonde est placée perpendiculaire au sol.
Emplacement de la sonde
La sonde doit être placée au centre de la zone « Environnement patient ». L'illustration ci-dessous précise sa position selon le type de flux d'air :
- Flux unidirectionnel — l'environnement patient est déterminé par la surface du plafond filtrant. La sonde est placée au centre du plafond filtrant.
- Flux non directionnel — la cinétique sera réalisée au centre de la zone (environnement patient).
Tube de liaison sonde – compteur
⚠ Limite de longueur
Le tube reliant le compteur de particules à la sonde isocinétique ne doit pas avoir une longueur supérieure à 1 m afin de limiter les pertes en charge.
État de la zone à environnement maîtrisé (ZEM)
- L'essai est réalisé ZEM au repos.
- Le temps de repos requis avant l'essai est égal au minimum à 3 fois la cinétique d'élimination des particules.
- Les grandeurs sont validées par l'établissement de santé.
Mode opératoire — Mesures & Métrologie
Matériel, habillage et accès en zone
Matériel de mesure
- Tous les appareils de mesure utilisés sont impérativement étalonnés, certificat d'étalonnage en cours de validité.
- Tous les appareils et accessoires utiles à l'essai sont désinfectés avant d'être rentrés en zone (cf. FME-04-A · Désinfection du matériel).
- L'ensemble du matériel doit être conforme aux exigences ISO 14644-3.
Habillage du technicien
Chaque technicien amené à entrer en zone doit :
- Être vêtu d'une tenue de bloc conforme (cf. FME-03-A · Tenue vestimentaire).
- Respecter le protocole de lavage des mains (cf. FME-01-A · Lavage des mains).
- Réaliser une friction hydro-alcoolique avant d'entrer en zone (cf. FME-02-A · Friction hydro-alcoolique).
Conformité globale
Pré-requis avant l'essai
Avant tout démarrage de l'essai cinétique, vérifier :
- l'étalonnage de chaque instrument (validité de la date) ;
- la désinfection de l'ensemble du matériel et des accessoires ;
- la conformité de la tenue vestimentaire ;
- le respect du temps de repos minimum de la ZEM (≥ 3 × cinétique d'élimination).
Mode opératoire — Mesures & Métrologie
Contenu du rapport d'essai
Le rapport de l'essai cinétique d'élimination des particules doit mentionner l'organisme qui a réalisé les essais ainsi que la date de réalisation, et inclure les éléments suivants :
- Désignation du type de chaque instrument et matériel de mesure utilisé, accompagné du certificat d'étalonnage en cours de validité.
- Nombre et emplacement des cinétiques réalisées dans la zone.
- État d'occupation de la zone lors de l'essai (au repos / en activité / après construction).
- Tableau des résultats de l'essai pour chaque point de cinétique.
- Graphe de la cinétique représentant l'évolution du niveau de contamination particulaire au cours du temps :
- axe x' (échelle proportionnelle) — temps en minutes,
- axe y' (échelle logarithmique) — niveau de contamination particulaire (particules/m³).
Conformité et conclusion
Le rapport doit conclure sur la classe de cinétique obtenue et sa conformité par rapport au niveau de risque infectieux de la zone (cf. tableau des valeurs cibles, page 2).
⚠ Non-conformité
Si la classe de cinétique mesurée ne correspond pas à la classe de risque attendue, identifier la cause technique (filtre, débit, ouvrants, présence non prévue) et procéder à une nouvelle qualification après actions correctives.